克拉夫特认为，这些值得期许的目标，以及过去几年间生物信息学、研究技术等方面的巨大进步，都让这一计划成为一次确有价值、值得一试的实践。

缺乏人才：被收购企业收购前就缺乏人才，收购后未补充专业化人才。盲目收购：没有认真评估企业的价值和价值的实现方式，收购源于头脑一热。

按他们集团的规模，拿到医药行业来都应该是前几位，或是绝对排在现有企业的前面。一个大老板曾对我说过，我这几十年在企业经营方面没有输过，也没服过谁，但在医药行业里干了三年，我投降了。备注：本文为《决胜十年——谁是医药新王者》节选。我认识几位其它行业的老总，一位是搞电缆的、一位是搞化肥的，一位是搞通讯的，一位是搞家电的，一位是搞矿业的、一位是搞汽车的、一位是搞农业的、还有一个是搞IT的。定位不清：没有理清医药板块在其整个产业中的位置。

所以，凡是在医药行业里发展得比较好的投资者，都是找到了行业内比较优秀的操盘手。医药行业既不像金融、房地产那样，主要靠机会和眼光。对此，朱岩梅给出了具体数据：在过去近两年里，华大基因利用包括CG和Proton在内的测序系统，在52个国家的1300多家医疗机构共完成31.98万例临床检测，其中检出唐氏综合征T21阳性2190例、T18阳性686例、T13阳性240例，另有性染色体异常807例。

他对华大基因在半年时间内就完成医疗器械注册流程所需的标准体系建立、产品检验、临床试验和审批程序表示质疑。中科院北京基因组所技术研发中心常务副主任任鲁风称，自己曾去深圳参观过华大基因的CG系统，当时仅有4台设备。孰料4个多月后，峰回路转。因此，各大测序服务商为尽快进军中国市场，纷纷寻求国内合作。

北京一家医院的院长告诉《中国科学报》记者，华大基因测序仪获批有质疑的声音很正常，华大此举与我国发展高铁一样，最开始的创新性研究并不一定都得是我们自己做的，引进之后，应在国家更好的规范下引导行业的良性发展。科学网知名博主、美国哈森生物技术研究所研究员韩健建议：应先批实验室，借鉴临床检验改进修正计划模式，直接批产品有硬件、软件、试剂的接轨问题，对临床验证要求也高。

朱岩梅打了个比方，如果中国没有奇瑞、比亚迪，国外汽车厂商也不会这么快向中国转移核心技术。华大基因与美国生命科技公司两年多的合作已使华大完全参与了该测序仪的设计、开发以及验证。此外，在西班牙，华大基因已可以提供600种孕前疾病的检测。临床检验改进修正计划从属医疗保险与医疗补助中心，只要是有临床检验改进修正计划执照的实验室，其研发的制剂、技术等也可以合法进入临床，合理收费。

正因为是高新技术，才要在一定范围内继续验证，匆忙上马对孕妇风险太大。对于这一质疑，华大基因战略规划委员会主任朱岩梅在接受《中国科学报》记者采访时说，这4台CG系统只是部分，不能反映全貌，其并未涵盖华大基因在国内各临检中心及远在美国硅谷CG仪器研发团队的系统。然而最近，两款来自华大基因的仪器成为中国监管部门首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。她告诉记者，早在2013年5月，华大基因就与LifeTech签署合作协议，双方联合开发Proton测序仪及相关的科研和临床试剂等应用系统。

仅是向国家食品药品监督管理总局提供的（按照产品注册程序法规要求的）临床考核数据中，两个平台就各有1万多例，符合国家食品药品监督管理总局审评要求。南方科技大学生物学系副教授贺建奎认为，政府要发挥积极作用，把握好两者之间的平衡。

如果仪器工具受制于人，以后会更加被动。对此，朱岩梅解释说，华大基因收购美国人类全基因组测序公司是100%收购，包括其所有核心技术和知识产权，不存在核心技术还是国外的一说。

在一些专家看来，这些公司表面上好像是放低姿态与国内仪器厂商合作，但其实技术、专利还是它们的，大部分利润也是它们的，这是对中国市场的围剿。不过，黄胜余向记者透露，他曾询问美国生命科技公司有关人员，也曾见过华大基因的BGISEQ-100测序仪，了解到华大基因只是将整机进口的Proton测序仪贴上BGISEQ-100标签，并没有在国内生产Proton。至于基因测序技术的规范，贺建奎倾向于借鉴国际上通用的方法进行管理，一个现成的机制就是在美国行之有效的临床检验改进修正计划。基因测序重启：狼来了还是粮来了 2014-08-13 11:34 · alicy 今年2月的一纸禁令，让中国无创基因产前检测市场突然陷入休克。前年，华大基因宣称无创产前基因检测准确度在99%以上，是完全可以取代穿刺诊断金标准的高科技创新技术，但仅仅两年的实践就发现，胎盘嵌合、母体嵌合是造成假阳性的重要原因。美国食品药品监督管理局监管公司生产产品，而医疗保险与医疗补助中心监管实验室服务。

我担心的是，已经有好几个正在/准备申报国家食品药品监督管理总局许可证的厂家在模仿华大基因的做法，还会有谁愿意踏踏实实做自主研发、高科技创新？黄胜余说。记者随即再次与朱岩梅取得联系。

不知道这有没有违反国家食品药品监督管理总局规定？我觉得不妥。监管或可取经国外在基因测序产业中，政府到底应发挥何种作用？政府要扮演两个角色，一是要鼓励企业创新，鼓励新技术、新方法在临床上的应用，提高医疗水平。

今年3月，美国生命科技公司授权同意华大基因对Proton进行原产地委托制造，即获批的BGISEQ-100。二是要考虑早期应用（试用）该项技术病人的权益。

华大基因收购美国人类全基因组测序公司，弥补了中国在这个产业链上缺失或者显得薄弱的重要一环。引狼入室还是体制革新按照现行的医疗器械监管法规，进口医疗器械须满足已在原产国上市这一条件。而目前，中国市场上现有的测序仪皆为进口，且在其原产国只有一款测序仪获得美国食品药品监督管理局的批准。在很多人看来，此举意味着二代基因测序产品的临床医学应用重现转机。

最近，国家食品药品监督管理总局在官网上发布消息称，已批准BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒、胎儿染色体非整倍体检测试剂盒医疗器械的注册公司已经表示将投入6.43亿欧元在2014年的新项目中，其中大约一半的花费都将用于德国。

而以欧元来计，下降更为显著，约为8%。但目前尚不清楚此项裁员计划仅限于德国总部，还是波及到全球范围。

这家德国媒体——德国法兰克福汇报（Frankfurter Allgemeine Zeitung）还引用了一位公司发言人的话，据他说，勃林格希望缩减15%的开支用于今后的投资。他补充道，勃林格殷格翰公司现在完全有能力在集中精力研发新药的同时不断扩大其贸易规模，公司计划在接下来的两年之内推出10种新产品，包括治疗先天性肺纤维化（IPF）的nintedanib、治疗白血病的volasertib以及在紧急情况下达比加群酯的解毒剂。

民营勃林格企业在全球拥有大约45000位雇员，目前尚不清楚此项裁员计划仅限于德国总部，抑或是波及到全球范围。勃林格殷格翰德国总部计划裁员 2014-08-14 06:00 · guozhiyan 据德国媒体日前透露，勃林格殷格翰公司位于德国的总部将实施裁员以缩减成本，为保证日后的持续投资以及贸易规模的扩大。勃林格殷格翰的董事长Andreas Barner说，公司准备彻底解决一些遗留问题，给出一个完美的结局，这其中就包括达比加群酯诉讼案件以及销售陷入困境的制造子公司贝德福实验室。据德国媒体透露，勃林格殷格翰计划停止招聘，并且其位于德国的公司总部将实施裁员以缩减成本开支。

这一新闻发布的前不久，公司曾经历口服抗凝剂达比加群酯的安全性联邦诉讼案件，并决定花费6.5亿欧元解决这一官司。就昨天发布的上半年表现来看，公司表示，全球市场和经济状况迅猛变化带来压力的急剧增加，一些因素例如因汇率调整导致在美销售额下降3%，约为65亿欧元。

她还说：公司位于德国总部的员工数量在过去的一年间从950上涨至14000，现在确实需要阶段性的整合以带来成本的回流。他还说到：为了进一步的成长我们必须扩大发展范围，这样我们才能够在健康成长的同时保证持续的大力投资

勃林格殷格翰德国总部计划裁员 2014-08-14 06:00 · guozhiyan 据德国媒体日前透露，勃林格殷格翰公司位于德国的总部将实施裁员以缩减成本，为保证日后的持续投资以及贸易规模的扩大。就昨天发布的上半年表现来看，公司表示，全球市场和经济状况迅猛变化带来压力的急剧增加，一些因素例如因汇率调整导致在美销售额下降3%，约为65亿欧元。